原标题:青海省药监局扎实推进化妆品生产企业质量管理能力升级
青海新闻网·江源新闻客户端讯(记者 李娜 报道)近日,青海省药品监督管理局以化妆品生产企业质量管理体系提升三年行动为主抓手,聚焦企业发展痛点与质量监管难点,创新“外聘资深专家+内聚技术骨干”模式,深入企业开展“入企把脉、现场问诊、精准指导、法规赋能”系列服务,全力助推企业补短板、强弱项、防风险、提质量。
省药监局坚持问题导向,前移服务关口,服务重心下沉,实施“一企一策”精准帮扶指导。组织专家团队对照《化妆品生产质量管理规范》,深入企业生产车间、原料库房、检验室、留样室等关键点位,围绕原料准入、过程控制、设备运维、成品放行、台账管理、风险排查等重点环节,开展全覆盖现场“体检”。
针对企业普遍存在的原料验证不足、设备管理松散、检验能力薄弱等突出问题,专家团队采取“面对面答疑、手把手指导、点对点整改”的方式,现场解读标准规范、剖析问题根源、明确整改方向、细化整改措施,指导企业优化生产流程、完善管理制度、健全内控体系,切实为企业纾困解难、破除发展堵点。
本次精准帮扶指导以“解决真问题、真解决问题”为目标,覆盖面广、针对性强,指导全省化妆品生产企业现场排查梳理各类质量管理隐患问题12项,现场指导整改完成率较高,帮助企业完善管理制度、规范生产流程、补齐体系运行短板10项。


