原标题：沿着边境看药监报道｜楚雄药监铁军守安全促发展双出彩

　　2025年，楚雄州市场监督管理局交出了一份亮眼的成绩单：作为全省唯一入选国务院政务数据目录治理试点的州市，高质量完成141条医疗器械数据目录编制，错误率为零，被云南省药品监督管理局作为编制范本推广；药品、医疗器械不良反应监测工作2024、2025连续两年获国家药品不良反应监测中心肯定，2025年获评全国医疗器械风险信号精准识别工作突出单位，群众用药安全感、获得感持续提升；药品监管有关工作获云南省药监局通报表扬。

　　从数据攻坚到服务药企，从行刑衔接到能力提升，楚雄州市场监管局以“监管+服务”双轮驱动，筑牢药品安全防线，护航医药产业高质量发展。

　　数据攻坚：141条目录零差错为全国探路

　　2025年初，按照国家、省药监局部署，楚雄州承担市县级医疗器械监管数据目录编制试点任务。楚雄州人民政府高位统筹，州市场监管局成立专项领导小组，选派业务骨干驻省药监局专班全程参与培训、目录编制与规则研讨。

　　编制过程中，楚雄州市场监管局严格遵循“全数量、全过程、全环节”要求，独立完成10项市级层级141条医疗器械数据目录编制，错误率为零，被云南省药监局作为编制范本使用；配合云南省药监局医疗器械处完成5项58条省级监管事项目录编制、13项扩展要素审核工作；完成药品板块17项扩展要素及地方基本要素导入编制工作。对国家药监局两轮近万条数据目录征求意见进行全面比对研究，提出29条意见建议，均被国家药监局采纳。

　　全省编制的医疗器械板块49项736条目录在全国二轮征求意见中未收到修改意见。“楚雄州作为全省唯一入选全国试点的州市，主动担当、务实创新，在深化药品监管改革和推进数据治理方面积极探索，为全省药品监管数字化转型和全国试点工作作出了积极贡献。”云南省药监局在通报表扬中如是评价。

　　试点工作的高质量完成，体现了楚雄州药品监管队伍的专业能力和责任担当。不仅为全省探索路径，也为全国药品监管数据治理贡献楚雄经验。

　　服务上门：零距离助企跑出加速度

　　楚雄州市场监管局始终以“四个最严”要求为根本遵循，一手抓监管守底线，一手抓服务促发展。秉持“企业有事马上办”理念，寓监管于服务之中，主动将服务关口前移，推动监管与服务深度融合。

　　2025年4月，楚雄州市场监管局联合州医疗保障局、州卫生健康委开展“政策进药企”宣讲，走进云南瑞药金方、云南金七制药等企业解读药品变更、再注册、医保采购等政策，现场答复企业研发、报销流程等诉求，做到“问需于企、问计于企”。

　　同月，楚雄州市场监管局领导带队赴云南云中制药、云南郡筹制药等企业，查看药品检验室、留样室和成品仓库，围绕药品复产、上市变更、市场销售等问题现场指导。

　　针对企业发展痛点，该局组建政策专班一对一辅导，协调云南省药监局开辟审评绿色通道，实行即报即审、容缺受理；全年开展政策培训6场，推送政策资讯20余条。

　　精准帮扶成效凸显：云南省药科院生物医药股份有限公司2个创新药进入临床试验阶段，在研项目涵盖生物药、化学药制剂等60余个品种，累计获8个药品批准文号；云南神威施普瑞药业有限公司完成503个中药配方颗粒品种的国家及省级标准备案，主导制定10个彝药配方颗粒省级标准；美洲大蠊配方颗粒实现云南省企业自主研发配方颗粒产业化零的突破。

　　服务药企不是一句口号。楚雄州市场监管局始终将“走进企业、了解需求、解决问题”作为工作标尺，推动监管与服务深度融合，护航药企长效发展。

　　监管护航：行刑衔接筑牢安全防线

　　2025年，楚雄州市场监管局聚焦“清源”专项行动，以“三抓三强”为核心举措，持续深化药品行政执法与刑事司法衔接，严厉打击药品领域违法犯罪行为，相关工作经验在全省范围交流推广。

　　抓机制、强基础。严格落实国家五部门《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，先后出台与检察监督行刑双向衔接、与公安机关案件提前介入及常驻办公等系列配套制度。与楚雄州公安局联合挂牌成立“综合执法合作室”，互派联络员常驻办公。

　　抓学习、强实战。选派药品检查、检验检测骨干，以“以工代训”方式为环食药侦民警开展假药鉴别、成分识别、合规溯源等专题培训，累计培训200余人次。建立“季度集中互学”机制，定期分析涉药违法犯罪新特征、新动向。

　　抓沟通、强联动。聚焦城乡接合部、农村集市等重点区域，开展常态化联合执法，筛查可疑药品168批次。对涉案金额50万元以上或跨省重大案件实行联合攻坚，成功侦办大要案3起。

　　2025年药品经营环节“清源”行动中，楚雄州坚持问题导向，全方位提升县乡基层监管执法质效，严厉打击违法违规行为，案件查办位居全省前列，成效明显，获云南省药监局专项通报表扬。

　　从数据治理零差错到助企服务零距离，从行刑协同全链条管控到群众用药安全感稳步提升，楚雄州市场监管局统筹监管与服务，找准安全守护、产业发展平衡点，持续为全省药品监管事业输出楚雄经验与实践力量。（记者 施颖 闵以荣）