原标题:入选首台(套)重大技术装备目录 一家医疗企业的“加速度”从何而来

中关村(通州)创新医学转化产业园。
近日,通州区北京大略医疗科技有限公司自主研发的“智能高频喷射呼吸支持系统”入选北京市首台(套)重大技术装备目录。此时,距离企业取得三类医疗器械注册证不过4个月。从研发立项到拿证,大略医疗仅用时9个月,远快于行业平均18至24个月的周期;从拿证到入选首台(套),同样跑出“加速度”。这背后,既凝聚着团队深厚的技术积累,也离不开北京城市副中心加速成形的医药健康产业生态的有力支撑。
技术破局
拆分供氧与手术通道
人体的气道只有一条,麻醉科医生靠它输氧,外科医生靠它进出器械,两者争抢同一空间。“密闭通气,器械进不去;开放操作,患者立刻缺氧。”大略医疗创始人李凯博士用一句话概括了这个困扰医学界近百年的僵局。
大略医疗的解法,是将通气与操作“解耦”。系统通过一根极细的喷嘴,以每分钟最高1500次的毫秒级超高频脉冲,将极小潮气量“快而浅”地持续射入气道维持肺泡开放;同时叠加一层常频通气,主动排出二氧化碳。高频管供氧,常频管排碳——通气与手术各走各路。“传统呼吸机像打气筒,必须密闭才能打气。我们的方案像一根喷针,开放式气道下照样维持氧合。”外科医生第一次可以经专用镜鞘自由进出,视野不再被遮挡;麻醉科医生不再需要在“保氧合”和“让操作”间反复权衡。
这项“高频叠加常频双频喷射通气技术”,全球仅三家企业掌握,大略医疗是唯一的中国企业。过去市场被欧美品牌垄断,单台设备采购价近两百万元。大略医疗产品终端中标价在百万元级别,采购门槛直降约40%,目前该呼吸机已在全国百余家三甲医院落地使用,累计服务病例超千例。
政策落子
城市副中心的“产业棋局”
大略医疗所在的漷县镇,正是中关村(通州)创新医学转化产业园所在地。“我们看中的是城市副中心医药健康产业生态的完整度。‘政策+空间+临床’叠加的环境,让我们能把资源集中在技术攻关和产品迭代上。”李凯说。
2026年7月,《北京城市副中心产业高质量发展二十六条意见》发布,政策重心从“单一企业扶持”转向“产业生态构建”。医药健康被列为城市副中心“十五五”时期七大重点产业链之一,目前通州区三类医疗器械产出量已位居全市前三,“医产协同发展示范区”品牌加速成型。
根据《关于北京城市副中心鼓励医药健康产业发展的实施细则》,首次取得三类医疗器械注册证最高支持500万元;入选首台(套)目录,按合同金额给予最高30%额外支持;关键核心技术攻关可通过“揭榜挂帅”申请最高1000万元支持。三类注册、首台(套)、揭榜挂帅——三个节点构成完整阶梯式支持链条。
“帮助是实打实的。”李凯算了一笔账,一款三类产品从研发到取证往往需数千万元投入,通州区的政策直接缓解了资金压力。“但更重要的是信号意义——政策明确告诉企业,在城市副中心做高端医疗装备创新,有人托底。”
这种“托底”不止于资金。中关村(通州)创新医学转化产业园总经理吴晨辰介绍,园区以创新药物研发、高端医疗器械及数字医疗技术等前沿领域为重点,构建“验证-孵化-加速”全周期产业培育体系,引入奥托博克、灵赋生物等多家专业平台与龙头企业,提供政策、金融、人才、创业孵化、资源共享等服务,已打造通州区首家市级创新医疗孵化器。
“园区围绕注册申报辅导、临床资源对接、空间载体提供一站式配套服务。”李凯透露,企业将政策支持的资源继续投入到下一代产品研发和海外注册上,形成正向循环。
医产协同
从实验室到手术台
政策和空间是“硬件”,临床资源的就近赋能则是让生态运转的“软件”。城市副中心集聚了安贞医院、北大人民医院等9家三级以上医院,为创新企业提供了稀缺的临床验证与转化场景。
城市副中心医药健康产业“一区一带”的格局已初步形成。北部创新发展带串联安贞医院、友谊医院、胸科医院等临床资源,建设安贞未来医学创新谷等重点载体,推动临床科研成果转化落地;南部漷县镇产业集聚区集聚甘李药业、福元医药等领军企业,加快建设北大人民医院医产协同创新港,推动仿制药向创新药研发转型升级。
“高端医疗装备是国之重器。”谈及未来,李凯充满期待,“当越来越多中国创新者有能力在细分领域定义下一代标准时,中国高端医疗装备的全球坐标会真正发生位移。”


