云南网讯(记者 陈云芬)推进“四个一”、做到“四个提前”、建立“两级接待日”……近年来,云南省药品监督管理局锚定云南医药产业高质量发展目标,以改革破堵点、以创新解难题、以服务暖企心,持续优化云南药品领域营商环境“软实力”,激活云南医药产业发展“硬动能”,以高效精准服务赋能产业高质量发展。“十四五”期间,我省药品生产企业许可增长4%,经营企业增长17.22%;医疗器械生产企业许可及备案增长17.2%,经营备案增长52.74%,网络销售企业增长28.5倍。
推进“四个一”,营商环境服务提质。省药监局持续推进“一网通办”,目前33个行政许可事项100%实现“全程网上办理”,“一站式”办理和流程再造持续优化审批流程,“两品一械”行政许可和备案事项在法定时限的基础上压缩75%,登记事项变更等即办事项调整到50%,电子证照覆盖率达到100%,实现企业“零跑腿”;持续推进“一件事一次办”,通过加强“一件事一次办”支撑能力建设,推动事项办理相关业务系统互联互通,推进事项办理数据按需共享应用,将相关事项尽可能进行整合,企业一次性提交资料,省局进行分别办理,提高企业办事效率;持续推进“一张清单”,通过“一张清单”闭环监管,确保清单之外无监管,清单之内监管无盲区,形成事前事中事后闭环;持续推进“一线工作法”,“把办公室搬到现场一线”,主动上门为服务企业提供审批业务咨询服务。
做到“四个提前”,营商环境服务提速。省药监局推行提前沟通、提前会商、提前调研、提前预审“四个提前”帮扶机制,为药品、医疗器械、化妆品企业提供更为优质和高效的法规、政策、技术咨询服务。通过主动靠前、深入企业开展药品行政许可事项精准帮扶服务,助力中国(云南)自由贸易试验区红河片区实现药品批发企业零的突破,截至目前已有3家药品批发企业落地红河片区。同时,省药监局开辟行政审批“绿色通道”,助力国药集团昆明血液制品有限公司快速落地云南,创造了24小时核发《药品生产许可证》的新纪录。
建立“两级接待日”,营商环境服务提高。省药监局借鉴“枫桥经验”,根据企业诉求,建立政务服务现场咨询日、政务服务局领导接访日“两级接待日”,将政务服务咨询和信访工作有机融为一体,架起政企沟通协商机制桥梁,面对面解决群众急难愁盼问题和服务对象办事中的燃眉之急。今年以来,已开展11次政务服务现场咨询日、5期政务服务局领导接访日,共服务企业16家次,回应企业诉求20余项。
帮扶“两重”,营商环境服务提效。省药监局主动服务云南省生物医药产业重点项目和重点任务,印发关于开展生物医药重点项目重点任务创新服务工作的通知,明确了属于国家、省委、省政府、省药监局政策扶持、支持方向或重大公共卫生事件保障工作中的生物医药领域重点项目、重点任务创新服务的工作原则、工作范围、工作机制、工作流程和工作要求,助力生物医药产业高质量发展。


