今年以来,楚雄州大姚县市场监督管理局深入践行“四个最严”要求,聚焦监测能力提升与风险防控主线,推出五项举措,扎实推进药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测(以下简称“三项监测”)工作,全力守护人民群众用药用械用妆安全。据统计,今年1—8月,全县累计监测上报药品不良反应274例、医疗器械不良事件128例、化妆品不良反应29例,监测工作质效获州级通报表扬。

在协同联动上,联合县卫健局、县禁毒办等部门建立协调联动机制,形成监测工作合力;将“三项监测”工作纳入年度重点工作,制定责任清单,强化医疗机构主体责任和部门监督责任,推动监测上报和问题解决同向发力。
在督促指导上,将“三项监测”工作目标明确到各医疗机构,实行“月分析调度”工作机制,每月分析各监测单位上报实效,对工作不力的单位和责任人及时提醒,有效激发了各监测单位的工作积极性和主动性。

在能力提升上,围绕药品、医疗器械、化妆品不良反应的监测判定、上报规范、风险信号发掘等核心内容,采取“以会代训”、专题培训、上级专家授课指导、案例教学、实操演练等方式,组织全县医疗机构和市场监管所负责人对监测系统操作和报告填写进行详细解读,有效提升了一线监测人员对不良反应的识别能力和规范报告意识。

在宣传引导上,以“5·25爱肤日”“医疗器械宣传周”“禁毒宣传月”等重要节点为契机,广泛开展科普宣传活动,围绕常见、典型的药品不良反应案例及监测工作的意义和方法,面向社会公众和医务人员开展针对性宣传,不断提高公众对药品不良反应的认知度和医务人员主动报告意识,着力构建“社会参与、全民共治”的监测工作格局。
在预警处置上,该局修改完善了《药品安全事件应急预案》,进一步规范“监测预警、监管核查、分级处置”快速响应流程,强化突发事件应急处置,打出消除监测风险的“组合拳”,形成风险信息产生、有效识别、迅速处置、结果反馈的闭环管理机制。
下一步,大姚县市场监管局将持续深化“三项监测”工作,进一步完善监测网络体系,着力提升风险识别、评估与处置效能,切实做到药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”,为群众用药用械用妆安全保驾护航。
云南网记者 杨静 通讯员 邢海菊


