原标题:北京平谷首创医疗器械许可审批“免跑通办”,办理时限提速50%
“以前办证,材料反复改、大厅跑好几趟。现在一次大厅都没去,材料在线上就全审完了,直接就能拿证。”平谷区大兴庄镇,刚拿到医疗器械经营许可证的一位企业负责人表示。记者获悉,平谷区市场监管局马昌营所、大兴庄联合探索“免跑通办”政务服务,让企业“零跑腿”。
医疗器械经营许可审批要求严、细项多,涉及场地设施、人员资质、质量管理等多个专业维度。过去,不少企业因吃不透政策、弄不清标准,往往面临材料反复补正、办事来回折腾的窘境。这不仅增加了企业的隐形成本,也拉长了办证周期。
如何变“企业来回跑腿”为“政府向前一步”?今年7月21日起,马昌营所、大兴庄所主动破题,在审批环节上做“减法”,在服务指导上做“加法”。两所将原本坐在窗口后的“被动审批”转变为关口前移的“主动导办”,推出“免跑通办”机制。
在该机制下,两所抽调业务骨干成立帮办专班,为申办企业开通专属线上对接通道。工作人员根据不同企业的经营品类精准“画像”,量身定制包含材料目录、场地要求在内的“个性化申报清单”。
“免跑通办”的核心在于“未跑先审”。企业只需将初步准备的材料线上传输,审批人员便在后台开展逐字逐句的预先审核。从图纸布局到合规制度,每一处瑕疵都在线上当场指出、即时纠正。通过工作人员在幕后承担的大量“一对一”指导,切实扫清了材料错报、漏报的障碍,让企业实现“一次成型、一趟办结”。
数据多跑路,换来的是审批大提速。据悉,“免跑通办”机制落地不到一个月,该辖区已有12家医疗器械企业顺利通过新模式办结经营许可,整体办理时限较以往压缩了50%。
下一步,平谷区市场监管局将结合企业办事堵点,细化分类帮扶方案,把更多涉企高频事项纳入“免跑通办”服务体系。将政务服务“微创新”与全区经济发展大局融合,用行政审批的“减法”激发各类市场主体的活力。(曹晶瑞)


